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上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司

精制芝麻油

WHC,精制芝麻油,Refined Sesame Oil,Sesame Oil,8008-74 -0,Welch Holme & Clark ., Inc, 作為一個成熟的USP/NF油供應(yīng)商,我們提供多種類型的藥用級精制油,如甜杏仁油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄欖油、花生油、紅花油、芝麻油,大豆油,


中文名稱

芝麻油  

英文名稱

Sesame Oil

中文別名

麻油

英文別名

benne oil.

化學(xué)名稱

Sesame oil

CAS

8008-74-0

對精制的芝麻油的典型分析表明,其組成是以甘油酯的形式存在的酸類物質(zhì),它們是:花生四烯酸0.8%;亞油酸40.4%;油酸45.4%;棕櫚酸9.1%;硬脂酸4.3%。芝麻油,是一種復(fù)合的環(huán)醚,其中還有少量的芝麻酚林(苷)。 注意:其他的分析報道可能跟以上所列數(shù)據(jù)稍有差別。 USPNF 20中有關(guān)芝麻油的描述和PhEur 2002中有關(guān)精制芝麻油的品目詳細描述了芝麻油有8種甘油三酸酯。

油溶性物質(zhì)的載體;溶劑

藥物制劑中芝麻油的主要用途是作為類固醇類藥物緩釋肌內(nèi)注射劑的溶劑,如戊酸雌二醇酯,己酸羥基孕酮酯,庚酸睪丸激素酯,癸酸南諾龍鹽?;蚱渌挠腿苄运幬?/span>,例如,癸酸奮乃靜或庚酸氟奮乃靜酯。據(jù)報道,給豬肌注或靜注芝麻油后,它從注射部位的消除半衰期是23天。 芝麻油可以用于皮下注射制劑,口服膠囊劑,直腸栓劑,和眼用制劑;它也可用于混懸劑和乳劑中。在利福平的復(fù)乳制劑中,以芝麻油為其中的油相,可以作為緩釋系統(tǒng);含芝麻油的微乳可作為酮洛芬的傳遞系統(tǒng)。芝麻油還可以用于制備擦劑,糊劑,軟膏劑,和皂劑。.最近,與芝麻油混雜在一起的含有碾碎的芝麻的芝麻糊劑(fahini,作為新型的混懸劑已有人研究。 芝麻油可以用作食用油以及可以用來制造人造奶油。

儲存條件

芝麻油比其他大多數(shù)脂肪油穩(wěn)定,不易酸敗;這是由它的特有組成中有一些抗氧化的成分。PhEur 2001允許芝麻油中加入合適的抗氧劑。 芝麻油可以通過無菌過濾或干熱法滅菌。據(jù)報道,含有芝麻油的注射劑合適的滅菌條件是170℃下滅菌2小時;150℃下滅菌1小時是不合適的(15) 。然而,經(jīng)試驗表明,150℃下干熱滅菌1小時可以殺死枯草桿菌芽孢。 芝麻油應(yīng)貯藏于充盈、氣密,避光的容器中,溫度不應(yīng)超過40℃。芝麻油用于制備注射劑時,應(yīng)貯存于充惰性氣體的氣密玻璃容器中。

芝麻油可被堿性氫氧化物皂化。

來源與制備

芝麻油是從一種或幾種種植的芝麻Sesamum indicum Linné(Fam.Pedaliaceae)成熟的種子用水壓機壓榨或溶劑提取而得。再將制得的原油精制而得適合用于食物或藥用的芝麻油。進一步精制可以改善油的氣味和顏色。

管理情況

收載于FDA《非活性成分指南》(肌注和皮注,口服膠囊,乳劑,和片劑,以及局部制劑)。英國許可芝麻油用于注射(肌注)和胃腸道(口服膠囊和噴霧劑)制劑。



精制芝麻油質(zhì)量標準Specifications

Specific Gravity Range at 25oC According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

0.916 to 0.921

Iodine Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

103 to 116

Saponification Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

188 to 195

Free Fatty Acids Value for 0.02 Normal Sodium Hydroxide (NaOH) According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<2.0 mL

Cottonseed Oil Availability According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Absent

Unsaponifiable Matter Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<1.5 %

Solidification Value Range of Fatty Acids According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

20 to 25 o

Method 2 Heavy Metals Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<0.001 %

Residual Solvents According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Meets Requirements

Triglyceride Value Range of LLL Type

7.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OLL Type

13.0 to 30.0 %

Triglyceride Value Range of PLL Type

5.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OOL Type

14.0 to 25.0 %

Triglyceride Value Range of POL Type

8.0 to 16.0 %

Triglyceride Value Range of OOO Type

5.0 to 14.0 %

Triglyceride Value Range of SOL Type

2.0 to 8.0 %

Triglyceride Value Range of POO Type

2.0 to 8.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C14:0 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C16:0 Lipid Number

7 to 12 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C16:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:0 Lipid Number

3.5 to 6 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:1 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:2 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C18:3 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:0 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C22:0 Lipid Number

<0.5 %

Maximum Peroxide Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

10

Maximum Color Gardner According to American Oil Chemists Society (AOCS) Td la-64 Test Method

4

Appearance

Bright and clear oily liquidGolden yellow

Odor

Almost OdorlessBland

 


作為一個成熟的USP/NF油供應(yīng)商,我們提供多種類型的藥用級精制油,如甜杏仁油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄欖油、花生油、紅花油、芝麻油和大豆油。對于我們所有的USP/NF油,我們提供分析證書和安全數(shù)據(jù)表。


 

 

Welch, Holme, & Clark(WHC)藥用油產(chǎn)品概述

產(chǎn)品名稱

中文名稱

標準等級

應(yīng)用說明

Sweet Almond Oil

甜杏仁油

USP/NF

一種載體和潤膚劑,含有大量的油酸,以及較小比例的亞油酸。與橄欖油類似,甜杏仁油可以改善面霜、乳液和其他油的涂抹性。甜杏仁油增強皮膚,使它光滑和柔軟。用作非腸道制劑的輔料,例如油性酚注射劑。也可用于鼻噴霧劑,和局部給藥制劑

Castor oil

初榨/精制蓖麻油

USP/NF/EP

應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中?;瘖y品中用于潤膚劑;可用于口服片劑、膠囊劑及肌注針劑的溶劑局部藥品中用做油脂性基質(zhì);還可用于口服片劑、膠囊劑及肌注針劑的溶劑

Refined Corn Oils

精制玉米油

USP/NF

精制玉米油含有99%的甘油三酯,其中約59%的多不飽和脂肪酸,24%的單不飽和脂肪酸和13%的飽和脂肪酸。油性賦形劑;溶劑;粘稠劑。
玉米油主要用作肌內(nèi)注射制劑的溶劑或局部用制劑的賦形劑。含有高達67%玉米油的乳劑也用作口服營養(yǎng)補充劑。與表面活性劑和能形成凝膠的聚合物合用時,可用作獸用疫苗制劑。

Refined Cottonseed Oils

精制棉籽油

USP/NF

同時有氫化棉籽油Hydrogenated Cottonseed Oil
用作肌內(nèi)注射劑的溶劑。也可用于靜脈注射乳劑。也可用作膽囊照相術(shù)的佐劑。已被用作乙酰氨基酚片的黏合劑;熱熔體流化床包衣的表征;生產(chǎn)穩(wěn)定的口服散劑;酶的包囊化;以及在水分散體中用于藥劑包衣。

Refined Sesame Oil

精制芝麻油

USP/NF

含有天然的抗氧化系統(tǒng),作為類固醇類藥物緩釋肌內(nèi)注射劑的溶劑,如戊酸雌二醇酯,己酸羥基孕酮酯,庚酸睪丸激素酯,癸酸南諾龍鹽。或其他的油溶性藥物,例如,癸酸奮乃靜或庚酸氟奮乃靜酯。在利福平的復(fù)乳制劑中,以芝麻油為其中的油相,可以作為緩釋系統(tǒng);含芝麻油的微乳可作為酮洛芬的傳遞系統(tǒng)。芝麻油還可以用于制備擦劑,糊劑,軟膏劑,和皂劑

Olive Oil

橄欖油

USP/NF

用于灌腸劑、搽劑.軟膏劑、硬膏劑和皂劑的制備,也已用于口服膠囊劑和溶液劑的制備.并可作為油質(zhì)注射劑的溶劑。本品還可用于制備局部用煙酸甲脂油凝膠。

Refined Peanut Oils

精制花生油

USP/NF

高品質(zhì)的花生油是非常難以獲得的,因為幾乎所有的花生油都有棉籽油的痕跡,一般精煉廠并不能保證完全不含棉籽油。棉籽油的存在,即使是少量的,也違反了美國藥典的規(guī)范。
WHC的花生油在各方面都完全符合美國藥典規(guī)范。
WHC的花生油是非常淺的顏色(遠淺于通常花生油)。只含有少量的非甘油酯成分。不含有亞麻酸,微量的二十烷酸。花生油中不可皂化的部分包括生育酚和其他抗氧化劑、甾醇、角鯊烯和其他碳氫化合物。生育酚的總含量在0.022%0.059%之間。角鯊烯含量約為0.027%
花生油作為輔料用于藥物制劑中主要是用作肌內(nèi)緩釋注射劑的溶劑。也可在局部用藥物制劑中用作賦形劑和用作維生素及激素的溶劑。最近還被用于小丸緩釋制劑,鼻腔用藥物傳遞系統(tǒng)和控釋注射劑。

safflower oil.

藥用紅花油

USP/NF

在冷藏時不會凝固,用作口腔和口腔的含油載體局部配方。也被用作腸外脂肪的組成部分,配制腸外營養(yǎng)液用乳劑。
已被用作含有一種新型病毒特異性抑制劑的載體,也被用作一種抗鼻病毒制劑,一種含有新型抗脂劑的膠囊配方的溶劑。

Refined Soybean Oil

精制大豆油

USP/NF

完全精制脫臭的純大豆油,去除所有雜質(zhì),以確保最高的質(zhì)量。
具有極好的穩(wěn)定性特征。
在酵母、糖、青霉素、鏈霉素和其他抗生素的制備中也可作為泡沫抑制劑,并可作為維生素載體。

 



中文名稱

芝麻油  

英文名稱

Sesame Oil

中文別名

麻油

英文別名

benne oil.

化學(xué)名稱

Sesame oil

CAS

8008-74-0

對精制的芝麻油的典型分析表明,其組成是以甘油酯的形式存在的酸類物質(zhì),它們是:花生四烯酸0.8%;亞油酸40.4%;油酸45.4%;棕櫚酸9.1%;硬脂酸4.3%。芝麻油,是一種復(fù)合的環(huán)醚,其中還有少量的芝麻酚林(苷)。 注意:其他的分析報道可能跟以上所列數(shù)據(jù)稍有差別。 USPNF 20中有關(guān)芝麻油的描述和PhEur 2002中有關(guān)精制芝麻油的品目詳細描述了芝麻油有8種甘油三酸酯。

油溶性物質(zhì)的載體;溶劑

藥物制劑中芝麻油的主要用途是作為類固醇類藥物緩釋肌內(nèi)注射劑的溶劑,如戊酸雌二醇酯,己酸羥基孕酮酯,庚酸睪丸激素酯,癸酸南諾龍鹽。或其他的油溶性藥物,例如,癸酸奮乃靜或庚酸氟奮乃靜酯。據(jù)報道,給豬肌注或靜注芝麻油后,它從注射部位的消除半衰期是23天。 芝麻油可以用于皮下注射制劑,口服膠囊劑,直腸栓劑,和眼用制劑;它也可用于混懸劑和乳劑中。在利福平的復(fù)乳制劑中,以芝麻油為其中的油相,可以作為緩釋系統(tǒng);含芝麻油的微乳可作為酮洛芬的傳遞系統(tǒng)。芝麻油還可以用于制備擦劑,糊劑,軟膏劑,和皂劑。.最近,與芝麻油混雜在一起的含有碾碎的芝麻的芝麻糊劑(fahini,作為新型的混懸劑已有人研究。 芝麻油可以用作食用油以及可以用來制造人造奶油。

儲存條件

芝麻油比其他大多數(shù)脂肪油穩(wěn)定,不易酸敗;這是由它的特有組成中有一些抗氧化的成分。PhEur 2001允許芝麻油中加入合適的抗氧劑。 芝麻油可以通過無菌過濾或干熱法滅菌。據(jù)報道,含有芝麻油的注射劑合適的滅菌條件是170℃下滅菌2小時;150℃下滅菌1小時是不合適的(15) 。然而,經(jīng)試驗表明,150℃下干熱滅菌1小時可以殺死枯草桿菌芽孢。 芝麻油應(yīng)貯藏于充盈、氣密,避光的容器中,溫度不應(yīng)超過40℃。芝麻油用于制備注射劑時,應(yīng)貯存于充惰性氣體的氣密玻璃容器中。

芝麻油可被堿性氫氧化物皂化。

來源與制備

芝麻油是從一種或幾種種植的芝麻Sesamum indicum Linné(Fam.Pedaliaceae)成熟的種子用水壓機壓榨或溶劑提取而得。再將制得的原油精制而得適合用于食物或藥用的芝麻油。進一步精制可以改善油的氣味和顏色。

管理情況

收載于FDA《非活性成分指南》(肌注和皮注,口服膠囊,乳劑,和片劑,以及局部制劑)。英國許可芝麻油用于注射(肌注)和胃腸道(口服膠囊和噴霧劑)制劑。



精制芝麻油質(zhì)量標準Specifications

Specific Gravity Range at 25oC According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

0.916 to 0.921

Iodine Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

103 to 116

Saponification Value Range According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

188 to 195

Free Fatty Acids Value for 0.02 Normal Sodium Hydroxide (NaOH) According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<2.0 mL

Cottonseed Oil Availability According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Absent

Unsaponifiable Matter Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<1.5 %

Solidification Value Range of Fatty Acids According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

20 to 25 o

Method 2 Heavy Metals Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

<0.001 %

Residual Solvents According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

Meets Requirements

Triglyceride Value Range of LLL Type

7.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OLL Type

13.0 to 30.0 %

Triglyceride Value Range of PLL Type

5.0 to 9.0 %

Triglyceride Value Range of OOL Type

14.0 to 25.0 %

Triglyceride Value Range of POL Type

8.0 to 16.0 %

Triglyceride Value Range of OOO Type

5.0 to 14.0 %

Triglyceride Value Range of SOL Type

2.0 to 8.0 %

Triglyceride Value Range of POO Type

2.0 to 8.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C14:0 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C16:0 Lipid Number

7 to 12 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C16:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:0 Lipid Number

3.5 to 6 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:1 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value Range for C18:2 Lipid Number

35 to 50 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C18:3 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:0 Lipid Number

<1.0 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C20:1 Lipid Number

<0.5 %

Typical Fatty Acid Composition Value for C22:0 Lipid Number

<0.5 %

Maximum Peroxide Value According to United States Pharmacopeia (USP) Test Method

10

Maximum Color Gardner According to American Oil Chemists Society (AOCS) Td la-64 Test Method

4

Appearance

Bright and clear oily liquidGolden yellow

Odor

Almost OdorlessBland

 


作為一個成熟的USP/NF油供應(yīng)商,我們提供多種類型的藥用級精制油,如甜杏仁油、蓖麻油、玉米油、棉籽油、橄欖油、花生油、紅花油、芝麻油和大豆油。對于我們所有的USP/NF油,我們提供分析證書和安全數(shù)據(jù)表。


 

 

Welch, Holme, & Clark(WHC)藥用油產(chǎn)品概述

產(chǎn)品名稱

中文名稱

標準等級

應(yīng)用說明

Sweet Almond Oil

甜杏仁油

USP/NF

一種載體和潤膚劑,含有大量的油酸,以及較小比例的亞油酸。與橄欖油類似,甜杏仁油可以改善面霜、乳液和其他油的涂抹性。甜杏仁油增強皮膚,使它光滑和柔軟。用作非腸道制劑的輔料,例如油性酚注射劑。也可用于鼻噴霧劑,和局部給藥制劑

Castor oil

初榨/精制蓖麻油

USP/NF/EP

應(yīng)用于化妝品、食品和藥品中。化妝品中用于潤膚劑;可用于口服片劑、膠囊劑及肌注針劑的溶劑局部藥品中用做油脂性基質(zhì);還可用于口服片劑、膠囊劑及肌注針劑的溶劑

Refined Corn Oils

精制玉米油

USP/NF

精制玉米油含有99%的甘油三酯,其中約59%的多不飽和脂肪酸,24%的單不飽和脂肪酸和13%的飽和脂肪酸。油性賦形劑;溶劑;粘稠劑。
玉米油主要用作肌內(nèi)注射制劑的溶劑或局部用制劑的賦形劑。含有高達67%玉米油的乳劑也用作口服營養(yǎng)補充劑。與表面活性劑和能形成凝膠的聚合物合用時,可用作獸用疫苗制劑。

Refined Cottonseed Oils

精制棉籽油

USP/NF

同時有氫化棉籽油Hydrogenated Cottonseed Oil
用作肌內(nèi)注射劑的溶劑。也可用于靜脈注射乳劑。也可用作膽囊照相術(shù)的佐劑。已被用作乙酰氨基酚片的黏合劑;熱熔體流化床包衣的表征;生產(chǎn)穩(wěn)定的口服散劑;酶的包囊化;以及在水分散體中用于藥劑包衣。

Refined Sesame Oil

精制芝麻油

USP/NF

含有天然的抗氧化系統(tǒng),作為類固醇類藥物緩釋肌內(nèi)注射劑的溶劑,如戊酸雌二醇酯,己酸羥基孕酮酯,庚酸睪丸激素酯,癸酸南諾龍鹽?;蚱渌挠腿苄运幬?/span>,例如,癸酸奮乃靜或庚酸氟奮乃靜酯。在利福平的復(fù)乳制劑中,以芝麻油為其中的油相,可以作為緩釋系統(tǒng);含芝麻油的微乳可作為酮洛芬的傳遞系統(tǒng)。芝麻油還可以用于制備擦劑,糊劑,軟膏劑,和皂劑

Olive Oil

橄欖油

USP/NF

用于灌腸劑、搽劑.軟膏劑、硬膏劑和皂劑的制備,也已用于口服膠囊劑和溶液劑的制備.并可作為油質(zhì)注射劑的溶劑。本品還可用于制備局部用煙酸甲脂油凝膠。

Refined Peanut Oils

精制花生油

USP/NF

高品質(zhì)的花生油是非常難以獲得的,因為幾乎所有的花生油都有棉籽油的痕跡,一般精煉廠并不能保證完全不含棉籽油。棉籽油的存在,即使是少量的,也違反了美國藥典的規(guī)范。
WHC的花生油在各方面都完全符合美國藥典規(guī)范。
WHC的花生油是非常淺的顏色(遠淺于通?;ㄉ停V缓猩倭康姆歉视王コ煞?。不含有亞麻酸,微量的二十烷酸?;ㄉ椭胁豢稍砘牟糠职ㄉ雍推渌寡趸瘎㈢薮?、角鯊烯和其他碳氫化合物。生育酚的總含量在0.022%0.059%之間。角鯊烯含量約為0.027%
花生油作為輔料用于藥物制劑中主要是用作肌內(nèi)緩釋注射劑的溶劑。也可在局部用藥物制劑中用作賦形劑和用作維生素及激素的溶劑。最近還被用于小丸緩釋制劑,鼻腔用藥物傳遞系統(tǒng)和控釋注射劑。

safflower oil.

藥用紅花油

USP/NF

在冷藏時不會凝固,用作口腔和口腔的含油載體局部配方。也被用作腸外脂肪的組成部分,配制腸外營養(yǎng)液用乳劑。
已被用作含有一種新型病毒特異性抑制劑的載體,也被用作一種抗鼻病毒制劑,一種含有新型抗脂劑的膠囊配方的溶劑。

Refined Soybean Oil

精制大豆油

USP/NF

完全精制脫臭的純大豆油,去除所有雜質(zhì),以確保最高的質(zhì)量。
具有極好的穩(wěn)定性特征。
在酵母、糖、青霉素、鏈霉素和其他抗生素的制備中也可作為泡沫抑制劑,并可作為維生素載體。

 


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