膨潤土, Bentonite,CAS:1302-78-9, 藥用膨潤土
中文名稱 | 皂土 |
---|---|
英文名稱 | Bentonite |
中文別名 | 膨潤土;硅皂土 |
英文別名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
化學(xué)名稱 | Bentonite |
CAS號 | 1302-78-9 |
分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
分 子 量 | 359.16 |
結(jié) 構(gòu) 式 | |
分 類 | 吸收劑;穩(wěn)定劑;助懸劑;增黏劑 |
用 途 | 皂土是天然存在的水合硅酸鋁,主要應(yīng)用于局部用的混懸劑、凝膠劑和溶膠劑的處方中,也用于液體制劑中作助懸劑和用于制備含O/W型乳化劑的乳膏基質(zhì)。 皂土也可用于口服藥物制劑、化妝品和食品工業(yè)。在口服制劑中,皂土和其他類似的硅酸鹽黏土能吸附陽離子藥物以延緩藥物的釋放,作為吸收劑可掩蓋某些藥物的特殊氣味,見表Ⅱ。 在臨床診斷上,皂土已被研究用于磁共振成像診斷試劑。 在臨床治療方面,皂土已被研究用作鋰中毒的解毒劑。 |
儲存條件 | 皂土有吸潮性,應(yīng)避免吸收環(huán)境中的水分。 皂土水混懸劑可以用高壓蒸汽滅菌法滅菌。固體皂土100℃干燥后,在170℃保持1h進(jìn)行干熱滅菌。 本品應(yīng)密封貯存于陰涼、干燥處。 |
禁 忌 | 皂土水混懸劑在pH值高于6時(shí)保持其黏度,加酸后沉降,酸洗過的皂土無混懸特性。加入氧化鎂等堿性物質(zhì)有助于凝膠的形成。 向本品的水性制劑中加入大量乙醇,會使網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)脫水而使皂土沉淀。 皂土荷負(fù)電,加入電解質(zhì)或荷正電的混懸劑可發(fā)生絮凝,所以,盡管電解質(zhì)有利于清除渾濁液體,但皂土與電解質(zhì)不能配伍。 陽離子防腐劑在皂土混懸劑中抗菌效力下降,非離子和陰離子防腐劑不受影響。 皂土與鹽酸吖啶黃不可配伍。 |
來源與制備 | 皂土是產(chǎn)在加拿大和美國的一種膠態(tài)天然水合硅酸鋁膠體,天然礦石必須除去礦渣及不溶脹物才適于藥劑上應(yīng)用。 |
管理情況 | 歐洲將皂土作為食品添加劑。收載于FDA《非活性組分指南》中(口服膠囊、片劑和混懸劑、局部應(yīng)用混懸劑、控釋透皮膜劑和陰道栓)。在英國,皂土用作口服藥物。 |
滿足制劑申報(bào)登記號要求
歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們:info@100uc.com.cn,021-31606595
中文名稱 | 皂土 |
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英文名稱 | Bentonite |
中文別名 | 膨潤土;硅皂土 |
英文別名 | wilkinite; soap clay; mineral soap taylorite |
化學(xué)名稱 | Bentonite |
CAS號 | 1302-78-9 |
分 子 式 | Al2O3·4SiO2·H2O |
分 子 量 | 359.16 |
結(jié) 構(gòu) 式 | |
分 類 | 吸收劑;穩(wěn)定劑;助懸劑;增黏劑 |
用 途 | 皂土是天然存在的水合硅酸鋁,主要應(yīng)用于局部用的混懸劑、凝膠劑和溶膠劑的處方中,也用于液體制劑中作助懸劑和用于制備含O/W型乳化劑的乳膏基質(zhì)。 皂土也可用于口服藥物制劑、化妝品和食品工業(yè)。在口服制劑中,皂土和其他類似的硅酸鹽黏土能吸附陽離子藥物以延緩藥物的釋放,作為吸收劑可掩蓋某些藥物的特殊氣味,見表Ⅱ。 在臨床診斷上,皂土已被研究用于磁共振成像診斷試劑。 在臨床治療方面,皂土已被研究用作鋰中毒的解毒劑。 |
儲存條件 | 皂土有吸潮性,應(yīng)避免吸收環(huán)境中的水分。 皂土水混懸劑可以用高壓蒸汽滅菌法滅菌。固體皂土100℃干燥后,在170℃保持1h進(jìn)行干熱滅菌。 本品應(yīng)密封貯存于陰涼、干燥處。 |
禁 忌 | 皂土水混懸劑在pH值高于6時(shí)保持其黏度,加酸后沉降,酸洗過的皂土無混懸特性。加入氧化鎂等堿性物質(zhì)有助于凝膠的形成。 向本品的水性制劑中加入大量乙醇,會使網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)脫水而使皂土沉淀。 皂土荷負(fù)電,加入電解質(zhì)或荷正電的混懸劑可發(fā)生絮凝,所以,盡管電解質(zhì)有利于清除渾濁液體,但皂土與電解質(zhì)不能配伍。 陽離子防腐劑在皂土混懸劑中抗菌效力下降,非離子和陰離子防腐劑不受影響。 皂土與鹽酸吖啶黃不可配伍。 |
來源與制備 | 皂土是產(chǎn)在加拿大和美國的一種膠態(tài)天然水合硅酸鋁膠體,天然礦石必須除去礦渣及不溶脹物才適于藥劑上應(yīng)用。 |
管理情況 | 歐洲將皂土作為食品添加劑。收載于FDA《非活性組分指南》中(口服膠囊、片劑和混懸劑、局部應(yīng)用混懸劑、控釋透皮膜劑和陰道栓)。在英國,皂土用作口服藥物。 |
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