微晶纖維素,Microcrystalline Cellulose,9004-34-6, AVICEL PH-101,AVICEL PH-102,AVICEL PH-112,AVICEL PH-200,AVICEL PH-301,AVICEL PH-302, PH101,PH102,PH112,PH200,PH301,PH302,KG802,UF711,UF702
常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有高度的可壓性，常被用作于黏合劑；壓制的片劑遇到液體后，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部，氫鍵即刻斷裂，所以可作為崩解劑。因此，它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料，能夠提高片劑的硬度。
Grade型號 | Particle Size粒徑(μm) | Moisture Content水分(%) | Applications應(yīng)用 |
AVICEL PH-101 | 50 | 3.0 - 5.0 | Conventional grade for wet and dry granulation |
AVICEL PH-102 | 100 | 3.0 - 5.0 | Improves flow in direct compression, dry phase of wet granulation and dry granulation |
AVICEL PH-103 | 50 | NMT 3.0 | Well suited for moisture sensitive actives |
AVICEL PH-105 | 20 | NMT 5.0 | Extra-fine particle size, used for direct compression of materials which are coarse or hard to compress |
AVICEL PH-112 | 100 | NMT 1.5 | Lowest moisture content and is best suited for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-113 | 50 | NMT 2.0 | Improves product stability, particularly of formulations using moisture sensitive actives |
AVICEL PH-200 | 200 | 2.0 - 5.0 | Largest particle size, enhances flow in direct compression and dry granulation whilst maintaining high levels of compressibility with minimum weight variation and content uniformity |
AVICEL PH-200 LM | 200 | NMT 1.5 | Largest particle size with lowest moisture content, allowing for better flow rate than Avicel PH-112. Improvised grade for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-301 | 50 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade, for manufacturing of small tablets. Reduces powder stratification and tablet weight variation by allowing efficient mixing |
AVICEL PH-302 | 100 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade with larger particle size, used for production of thin tablets especially in high dose drug formulations. Avoids powder segregation and achieves good flow rates |
中文名稱 | 微晶纖維素 |
英文名稱 | Microcrystalline Cellulose |
英文別名 | Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur. |
化學(xué)名稱 | cellulose |
CAS號 | 9004-34-6 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n n≈220 |
分 子 量 | ≈36000 |
結(jié) 構(gòu) 式 |
|
分 類 | 吸附劑;助懸劑;填充劑;片崩解劑 |
用 途 | 吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑，主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑，不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。除了用于黏合劑或稀釋劑，微晶纖維素還有一定的潤滑和崩解性，故其在片劑的制備中非常有用。 |
微晶纖維素 （Microcrystalline Cellulose）
○ CeolusTM
作為藥品固體制劑的賦形劑而被開發(fā)的產(chǎn)品。在顆粒、細粒的制造及壓片時發(fā)揮其卓越的作用與特長。適用于直接壓片、濕法制粒與干法制粒。
PH-101 標(biāo)準(zhǔn)的、一般較常用的品種。
PH-102 在PH-101的成形性和崩解性的基礎(chǔ)上、以增大粒度使流動性得到改善的品種。
PH-301 比PH-101 比重大，使流動性、崩解性都得到改善的品種。
PH-302 比重同PH-301，粒徑同PH-102,具有優(yōu)異的流動性和崩解性。
PH-F20JP 高成型性，粒徑小，比表面積大。
PH-200 增大粒度，充分提高流動性。
○ CeolusTM
KG-802 比原來的PH型的成型性約高兩倍，粒徑與PH-101相似，是一種高性能的藥用輔料。
KG-1000 是成型性最好的微晶纖維素。僅少量添加即可達到片劑硬度要求。
另外可用于液體主藥的制劑化，因為它可以抑制液體成分的滲出。
UF-711 是高成型性與高流動性的完美結(jié)合。具有KG-802的高成型性以及PH-102的高流動性。
UF-702 是流動性最好的微晶纖維素，同時具有良好的成型性。
品 種 | 平均粒徑（μm） | 松密度（g/cm3） | 干燥失重（%） | 休止角（度） | 包裝凈重（kg） |
PH-101 | 50 | 0.29 | 2.0~6.0 | 45 | 20 |
PH-102 | 90 | 0.30 | 2.0~6.0 | 42 | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0~6.0 | 36 | 20 |
PH-301 | 50 | 0.41 | 2.0~6.0 | 41 | 25 |
PH-302 | 90 | 0.43 | 2.0~6.0 | 38 | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以下 | >60 | 20 |
KG-802 | 50 | 0.21 | 2.0~6.0 | 49 | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0~6.0 | 57 | 10 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0~6.0 | 42 | 15 |
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0~6.0 | 34 | 20 |
注：以上所有數(shù)值均為研發(fā)基礎(chǔ)參考所用，并不作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)。
常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵，受壓時氫鍵締合，故具有高度的可壓性，常被用作于黏合劑；壓制的片劑遇到液體后，水分迅速進入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部，氫鍵即刻斷裂，所以可作為崩解劑。因此，它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料，能夠提高片劑的硬度。
Grade型號 | Particle Size粒徑(μm) | Moisture Content水分(%) | Applications應(yīng)用 |
AVICEL PH-101 | 50 | 3.0 - 5.0 | Conventional grade for wet and dry granulation |
AVICEL PH-102 | 100 | 3.0 - 5.0 | Improves flow in direct compression, dry phase of wet granulation and dry granulation |
AVICEL PH-103 | 50 | NMT 3.0 | Well suited for moisture sensitive actives |
AVICEL PH-105 | 20 | NMT 5.0 | Extra-fine particle size, used for direct compression of materials which are coarse or hard to compress |
AVICEL PH-112 | 100 | NMT 1.5 | Lowest moisture content and is best suited for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-113 | 50 | NMT 2.0 | Improves product stability, particularly of formulations using moisture sensitive actives |
AVICEL PH-200 | 200 | 2.0 - 5.0 | Largest particle size, enhances flow in direct compression and dry granulation whilst maintaining high levels of compressibility with minimum weight variation and content uniformity |
AVICEL PH-200 LM | 200 | NMT 1.5 | Largest particle size with lowest moisture content, allowing for better flow rate than Avicel PH-112. Improvised grade for direct compression of moisture sensitive actives |
AVICEL PH-301 | 50 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade, for manufacturing of small tablets. Reduces powder stratification and tablet weight variation by allowing efficient mixing |
AVICEL PH-302 | 100 | 3.0 - 5.0 | High bulk density grade with larger particle size, used for production of thin tablets especially in high dose drug formulations. Avoids powder segregation and achieves good flow rates |
中文名稱 | 微晶纖維素 |
英文名稱 | Microcrystalline Cellulose |
英文別名 | Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur. |
化學(xué)名稱 | cellulose |
CAS號 | 9004-34-6 |
分 子 式 | (C6H10O5)n n n≈220 |
分 子 量 | ≈36000 |
結(jié) 構(gòu) 式 |
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分 類 | 吸附劑;助懸劑;填充劑;片崩解劑 |
用 途 | 吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的稀釋劑；片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑，主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑，不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。除了用于黏合劑或稀釋劑，微晶纖維素還有一定的潤滑和崩解性，故其在片劑的制備中非常有用。 |
微晶纖維素 （Microcrystalline Cellulose）
○ CeolusTM
作為藥品固體制劑的賦形劑而被開發(fā)的產(chǎn)品。在顆粒、細粒的制造及壓片時發(fā)揮其卓越的作用與特長。適用于直接壓片、濕法制粒與干法制粒。
PH-101 標(biāo)準(zhǔn)的、一般較常用的品種。
PH-102 在PH-101的成形性和崩解性的基礎(chǔ)上、以增大粒度使流動性得到改善的品種。
PH-301 比PH-101 比重大，使流動性、崩解性都得到改善的品種。
PH-302 比重同PH-301，粒徑同PH-102,具有優(yōu)異的流動性和崩解性。
PH-F20JP 高成型性，粒徑小，比表面積大。
PH-200 增大粒度，充分提高流動性。
○ CeolusTM
KG-802 比原來的PH型的成型性約高兩倍，粒徑與PH-101相似，是一種高性能的藥用輔料。
KG-1000 是成型性最好的微晶纖維素。僅少量添加即可達到片劑硬度要求。
另外可用于液體主藥的制劑化，因為它可以抑制液體成分的滲出。
UF-711 是高成型性與高流動性的完美結(jié)合。具有KG-802的高成型性以及PH-102的高流動性。
UF-702 是流動性最好的微晶纖維素，同時具有良好的成型性。
品 種 | 平均粒徑（μm） | 松密度（g/cm3） | 干燥失重（%） | 休止角（度） | 包裝凈重（kg） |
PH-101 | 50 | 0.29 | 2.0~6.0 | 45 | 20 |
PH-102 | 90 | 0.30 | 2.0~6.0 | 42 | 20 |
PH-200 | 170 | 0.35 | 2.0~6.0 | 36 | 20 |
PH-301 | 50 | 0.41 | 2.0~6.0 | 41 | 25 |
PH-302 | 90 | 0.43 | 2.0~6.0 | 38 | 25 |
PH-F20JP | 20 | 0.23 | 7.0以下 | >60 | 20 |
KG-802 | 50 | 0.21 | 2.0~6.0 | 49 | 15 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 2.0~6.0 | 57 | 10 |
UF-711 | 50 | 0.22 | 2.0~6.0 | 42 | 15 |
UF-702 | 90 | 0.29 | 2.0~6.0 | 34 | 20 |
注：以上所有數(shù)值均為研發(fā)基礎(chǔ)參考所用，并不作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)。
