Strahl & Pitsch,史東畢斯,藥用級(jí)石蠟,固體石蠟, Paraffin Wax, CAS#8002-74-2, SP-173P, Paraffin Wax, NF SP-1275P, Paraffin Wax, NF
中文名稱 | 石蠟 |
英文名稱 | Paraffin |
中文別名 | 硬石蠟 |
英文別名 | Hard wax; paraffinum durum; paraffinum solidum; Paraffin Wax |
化學(xué)名稱 | 石蠟 Paraffin |
CAS號(hào) | 8002-74-2 |
分 子 式 | CnH2n+2 |
分 子 量 | 14n+2 |
分 類 | 軟膏基質(zhì); 硬化劑 |
用 途 | 軟膏基質(zhì)。石蠟主要作為乳膏和軟膏的組分用于局部用藥物處方中。在軟膏中，石蠟常用來提高熔點(diǎn)或增加硬度。此外，石蠟還被用作膠囊劑及片劑的包衣材料和用于食品工業(yè)。離子交換樹脂顆粒用石蠟包衣也可用以影響藥物從其中的釋放。 |
給藥途徑 | 口服，一般外用。 |
儲(chǔ)存條件 | 石蠟性質(zhì)穩(wěn)定，但反復(fù)熔融和凝固會(huì)改變其物理性質(zhì)。石蠟應(yīng)于40℃以下，密閉貯藏。 |
安 全 性 | 通常認(rèn)為石蠟作為局部用軟膏成分和片劑及膠囊劑包衣材料時(shí)無毒、無刺激性。但是，為美容或?yàn)闇p輕疼痛而將石蠟注射到組織中時(shí)，仍有可能出現(xiàn)肉芽腫反應(yīng)（石蠟瘤）。長(zhǎng)時(shí)間吸入霧化石蠟可能導(dǎo)致間質(zhì)性肺病。 |
來源與制備 | 石蠟系從原油或頁巖油中蒸餾，然后經(jīng)酸處理、過濾提純得到。控制蒸餾和凝固條件可得到不同性質(zhì)的石蠟。 |
藥用級(jí)固體石蠟型號(hào)分類：
SP-173, Paraffin Wax, NF
SP-173P, Paraffin Wax, NF
SP-1275, Paraffin Wax, NF
SP-1275P, Paraffin Wax, NF
藥用級(jí)固體石蠟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
Test | Method | Specification |
Color | Visual | White |
Identification IR | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Congealing Point | Current Paraffin NF monograph | 47 - 65 °C *** |
Acidity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Alkalinity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Readily Carbonizable Substances | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Sulfur Compounds | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Residual Solvents Class 3 MEK | Current Paraffin NF monograph | NMT 0.5% |
Residual Solvents Class 2 Toluene | Current Paraffin NF monograph | NMT 800 ppm |
***SP-1275 NF and SP-1275P NF are paraffin waxes having an internal melting point specification of 52.8 °C - 57.2 °C
中文名稱 | 石蠟 |
英文名稱 | Paraffin |
中文別名 | 硬石蠟 |
英文別名 | Hard wax; paraffinum durum; paraffinum solidum; Paraffin Wax |
化學(xué)名稱 | 石蠟 Paraffin |
CAS號(hào) | 8002-74-2 |
分 子 式 | CnH2n+2 |
分 子 量 | 14n+2 |
分 類 | 軟膏基質(zhì); 硬化劑 |
用 途 | 軟膏基質(zhì)。石蠟主要作為乳膏和軟膏的組分用于局部用藥物處方中。在軟膏中，石蠟常用來提高熔點(diǎn)或增加硬度。此外，石蠟還被用作膠囊劑及片劑的包衣材料和用于食品工業(yè)。離子交換樹脂顆粒用石蠟包衣也可用以影響藥物從其中的釋放。 |
給藥途徑 | 口服，一般外用。 |
儲(chǔ)存條件 | 石蠟性質(zhì)穩(wěn)定，但反復(fù)熔融和凝固會(huì)改變其物理性質(zhì)。石蠟應(yīng)于40℃以下，密閉貯藏。 |
安 全 性 | 通常認(rèn)為石蠟作為局部用軟膏成分和片劑及膠囊劑包衣材料時(shí)無毒、無刺激性。但是，為美容或?yàn)闇p輕疼痛而將石蠟注射到組織中時(shí)，仍有可能出現(xiàn)肉芽腫反應(yīng)（石蠟瘤）。長(zhǎng)時(shí)間吸入霧化石蠟可能導(dǎo)致間質(zhì)性肺病。 |
來源與制備 | 石蠟系從原油或頁巖油中蒸餾，然后經(jīng)酸處理、過濾提純得到?？刂普麴s和凝固條件可得到不同性質(zhì)的石蠟。 |
藥用級(jí)固體石蠟型號(hào)分類：
SP-173, Paraffin Wax, NF
SP-173P, Paraffin Wax, NF
SP-1275, Paraffin Wax, NF
SP-1275P, Paraffin Wax, NF
藥用級(jí)固體石蠟質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
Test | Method | Specification |
Color | Visual | White |
Identification IR | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Congealing Point | Current Paraffin NF monograph | 47 - 65 °C *** |
Acidity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Alkalinity | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Readily Carbonizable Substances | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Limit of Sulfur Compounds | Current Paraffin NF monograph | Complies |
Residual Solvents Class 3 MEK | Current Paraffin NF monograph | NMT 0.5% |
Residual Solvents Class 2 Toluene | Current Paraffin NF monograph | NMT 800 ppm |
***SP-1275 NF and SP-1275P NF are paraffin waxes having an internal melting point specification of 52.8 °C - 57.2 °C
