Pfanstiehl注射級海藻糖,蔗糖,D-甘露醇,L-精氨酸,琥珀酸鈉
海藻糖是由兩個葡萄糖分子通過半縮醛羥基縮合而成 ,由于不存在游離的醛基 ,故為一種非還原型雙糖 。海藻糖晶體的分子式是C12H22O11·2H2O（含兩個結(jié)晶水）。
海藻糖可用在蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物的產(chǎn)品的制劑中，防止產(chǎn)品在凍融過程中失活，另外還可以加到細胞凍存液中，以提高細胞復(fù)蘇效率。
1.海藻糖對生物分子有特殊的保護作用，它能使許多生物在異常條件下，如高溫、脫水和冷凍時仍保持原活性。生物膜表面結(jié)合水的存在對膜的穩(wěn)定及保持完整有著重要的作用。正常的情況下，膜表面都存在大量的結(jié)合水，例如PC脂質(zhì)體，通常每一磷脂頭部都結(jié)合10～15個水分子。結(jié)合水的存在使膜表面能降低，使膜與膜間的緊密接觸即膜融合的第一步不能實現(xiàn)。但一旦失去結(jié)合水，膜結(jié)構(gòu)將發(fā)生一系列變化，出現(xiàn)諸如磷脂相變溫度升高，磷脂側(cè)向相分離，膜脂的缺陷及形成非雙層相等，從而使膜通透性增高乃至產(chǎn)生膜融合。由于海藻糖擁有許多羥基，能夠替代水與磷脂頭部發(fā)生氫鍵結(jié)合，從而取代失去的結(jié)合水，維持生物膜表面“水化”狀態(tài)。人的皮膚細胞也是典型的生物膜，海藻糖通過降低相變溫度，使其在脫水條件下的膜脂仍處于液晶狀態(tài)，從而起到保護皮膚的作用。實驗表明，海藻糖對生物膜的保護是通過防融合、泄漏等途徑實現(xiàn)的。蛋白質(zhì)尤其酶在干燥過程中很容易失活，例如磷酸果糖激酶(Phosphofructosekinase，PFK)是四聚體，在干燥過程中能解離成無活性的二聚體。如果在干燥前加入一定量的海藻糖，即使極度干燥，PFK完全穩(wěn)定而且仍保持原活性。Camilo等把ECORⅠ、BgⅢ、PstⅠ和HindⅢ、T4DNA連接酶等放置在含海藻糖的緩沖液中一定時間后，于37℃通風干燥，干燥后的酶在70℃保存35d仍能精確地切割和連接DNA，而未加入海藻糖的酶其活性完全喪失。海藻糖是生物分子的特效保護劑，它將為醫(yī)用生物制品，如血液制品(血漿、血液球蛋白、轉(zhuǎn)移因子等)、菌苗、疫苗、抗體、載藥脂質(zhì)體、抗血清、外科手術(shù)所需貯存的皮膚、器官等的干燥保存、運輸和使用帶來極大的方便。
2.海藻糖具有抗干燥的作用，又具有良好的加工特性，化學性質(zhì)穩(wěn)定，不僅不發(fā)生美拉德反應(yīng)，還能阻止還原糖和蛋白質(zhì)的游離氨基反應(yīng)，抑制美拉德反應(yīng)的發(fā)生，而且由于甜度低，對食品的風味影響很少，在食品加工中的應(yīng)用潛力主要是改進食品干燥工藝，加工出更好的食品。另外，含海藻糖的食品的復(fù)水速度也大大加快。
3.海藻糖長期保鮮食物的原理是其可在常溫下形成一種特殊的膜而將食物密封，同時還會析出黏液將其粘結(jié)和滋潤，并將原有的細菌和隨后沾染的細菌殺死。這種保護膜在常規(guī)濕度下非常穩(wěn)定，并且還能將外來的熱量輻射出去。因此，利用海藻糖保存食品不僅效果理想、操作簡單，而且延長食品在貨架上的保存期。由于海藻糖對產(chǎn)品的風味影響較少。因此，可以將它用于許多食品的防腐保藏。目前已成功地用于牛乳、禽蛋、番茄醬和肉制品的防腐保藏。高能量的干燥食品也可利用海藻糖保持其穩(wěn)定性，同時還可增加其熱能值。
4.海藻糖對鹿肉表面細菌具有一定抑制作用，隨著海藻糖溶液濃度增大，抑菌效果增強，最佳抑菌濃度為5.5%，超過該濃度，抑菌效果下降。同時發(fā)現(xiàn)利用柵欄技術(shù)，通過對海藻糖、魔芋葡甘露聚糖、溶菌酶、乳酸鈉、乳酸鏈球菌素等不同防腐劑的復(fù)配可以大大提高新鮮鹿肉的保質(zhì)期。
Pfanstiehl成立于1919 年，至今已有近百年歷史，主要生產(chǎn)符合cGMP 和ICH Q7A標準的注射級高純度低內(nèi)毒素(HPLE)的糖類（海藻糖、蔗糖、麥芽糖、、山梨醇等）、高活性的藥用活性成分（原料藥）、藥用輔料和藥物中間體，以及用作其他制藥環(huán)節(jié)用途的各種高純度糖類。所有的產(chǎn)品都在FDA備案，并且擁有SafeBridge認證，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供了符合行業(yè)最高標準要求的產(chǎn)品。在全球單品銷售10億美金的生物炸彈藥中，有7個藥品使用Pfanstiehl的糖類作為其輔料，其中5個使用海藻糖。2013年P(guān)fanstiehl從Ferro集團中獨立出來，開始單獨運營，為注射型蛋白藥、疫苗生產(chǎn)等企業(yè)提供更加專業(yè)、便捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
美國Pfanstiehl Inc.專注研發(fā)與生產(chǎn)注射級高純度低內(nèi)毒素糖類輔料。產(chǎn)品列表如下：
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 產(chǎn)品標準 | 規(guī)格 |
L-Arginine | A-170 | High Purity / Low Endotoxin-Low Metals, USP/EP/JP/ChP | 25kg、5kg、1kg |
Disodium Succinate (anhydrous) | D-160 | High Purity / Low Endotoxin – Low Metals, NF | 25kg、5kg、1kg |
D-Mannitol | M-109-7 | High Purity Low Endotoxin USP, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Beet derived | S-124-2-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Beet derived | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Cane derived | S-124-1-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Cane derived | 25kg、5kg、1kg |
α,α – Trehalose Dihydrate | T-104-4 | High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
產(chǎn)品已在FDA備案獲得DMF，同時也在CDE備案獲得登記號
海藻糖是由兩個葡萄糖分子通過半縮醛羥基縮合而成 ,由于不存在游離的醛基 ,故為一種非還原型雙糖 。海藻糖晶體的分子式是C12H22O11·2H2O（含兩個結(jié)晶水）。
海藻糖可用在蛋白質(zhì)、脂類、碳水化合物的產(chǎn)品的制劑中，防止產(chǎn)品在凍融過程中失活，另外還可以加到細胞凍存液中，以提高細胞復(fù)蘇效率。
1.海藻糖對生物分子有特殊的保護作用，它能使許多生物在異常條件下，如高溫、脫水和冷凍時仍保持原活性。生物膜表面結(jié)合水的存在對膜的穩(wěn)定及保持完整有著重要的作用。正常的情況下，膜表面都存在大量的結(jié)合水，例如PC脂質(zhì)體，通常每一磷脂頭部都結(jié)合10～15個水分子。結(jié)合水的存在使膜表面能降低，使膜與膜間的緊密接觸即膜融合的第一步不能實現(xiàn)。但一旦失去結(jié)合水，膜結(jié)構(gòu)將發(fā)生一系列變化，出現(xiàn)諸如磷脂相變溫度升高，磷脂側(cè)向相分離，膜脂的缺陷及形成非雙層相等，從而使膜通透性增高乃至產(chǎn)生膜融合。由于海藻糖擁有許多羥基，能夠替代水與磷脂頭部發(fā)生氫鍵結(jié)合，從而取代失去的結(jié)合水，維持生物膜表面“水化”狀態(tài)。人的皮膚細胞也是典型的生物膜，海藻糖通過降低相變溫度，使其在脫水條件下的膜脂仍處于液晶狀態(tài)，從而起到保護皮膚的作用。實驗表明，海藻糖對生物膜的保護是通過防融合、泄漏等途徑實現(xiàn)的。蛋白質(zhì)尤其酶在干燥過程中很容易失活，例如磷酸果糖激酶(Phosphofructosekinase，PFK)是四聚體，在干燥過程中能解離成無活性的二聚體。如果在干燥前加入一定量的海藻糖，即使極度干燥，PFK完全穩(wěn)定而且仍保持原活性。Camilo等把ECORⅠ、BgⅢ、PstⅠ和HindⅢ、T4DNA連接酶等放置在含海藻糖的緩沖液中一定時間后，于37℃通風干燥，干燥后的酶在70℃保存35d仍能精確地切割和連接DNA，而未加入海藻糖的酶其活性完全喪失。海藻糖是生物分子的特效保護劑，它將為醫(yī)用生物制品，如血液制品(血漿、血液球蛋白、轉(zhuǎn)移因子等)、菌苗、疫苗、抗體、載藥脂質(zhì)體、抗血清、外科手術(shù)所需貯存的皮膚、器官等的干燥保存、運輸和使用帶來極大的方便。
2.海藻糖具有抗干燥的作用，又具有良好的加工特性，化學性質(zhì)穩(wěn)定，不僅不發(fā)生美拉德反應(yīng)，還能阻止還原糖和蛋白質(zhì)的游離氨基反應(yīng)，抑制美拉德反應(yīng)的發(fā)生，而且由于甜度低，對食品的風味影響很少，在食品加工中的應(yīng)用潛力主要是改進食品干燥工藝，加工出更好的食品。另外，含海藻糖的食品的復(fù)水速度也大大加快。
3.海藻糖長期保鮮食物的原理是其可在常溫下形成一種特殊的膜而將食物密封，同時還會析出黏液將其粘結(jié)和滋潤，并將原有的細菌和隨后沾染的細菌殺死。這種保護膜在常規(guī)濕度下非常穩(wěn)定，并且還能將外來的熱量輻射出去。因此，利用海藻糖保存食品不僅效果理想、操作簡單，而且延長食品在貨架上的保存期。由于海藻糖對產(chǎn)品的風味影響較少。因此，可以將它用于許多食品的防腐保藏。目前已成功地用于牛乳、禽蛋、番茄醬和肉制品的防腐保藏。高能量的干燥食品也可利用海藻糖保持其穩(wěn)定性，同時還可增加其熱能值。
4.海藻糖對鹿肉表面細菌具有一定抑制作用，隨著海藻糖溶液濃度增大，抑菌效果增強，最佳抑菌濃度為5.5%，超過該濃度，抑菌效果下降。同時發(fā)現(xiàn)利用柵欄技術(shù)，通過對海藻糖、魔芋葡甘露聚糖、溶菌酶、乳酸鈉、乳酸鏈球菌素等不同防腐劑的復(fù)配可以大大提高新鮮鹿肉的保質(zhì)期。
Pfanstiehl成立于1919 年，至今已有近百年歷史，主要生產(chǎn)符合cGMP 和ICH Q7A標準的注射級高純度低內(nèi)毒素(HPLE)的糖類（海藻糖、蔗糖、麥芽糖、、山梨醇等）、高活性的藥用活性成分（原料藥）、藥用輔料和藥物中間體，以及用作其他制藥環(huán)節(jié)用途的各種高純度糖類。所有的產(chǎn)品都在FDA備案，并且擁有SafeBridge認證，為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供了符合行業(yè)最高標準要求的產(chǎn)品。在全球單品銷售10億美金的生物炸彈藥中，有7個藥品使用Pfanstiehl的糖類作為其輔料，其中5個使用海藻糖。2013年P(guān)fanstiehl從Ferro集團中獨立出來，開始單獨運營，為注射型蛋白藥、疫苗生產(chǎn)等企業(yè)提供更加專業(yè)、便捷的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
美國Pfanstiehl Inc.專注研發(fā)與生產(chǎn)注射級高純度低內(nèi)毒素糖類輔料。產(chǎn)品列表如下：
產(chǎn)品名稱 | 貨號 | 產(chǎn)品標準 | 規(guī)格 |
L-Arginine | A-170 | High Purity / Low Endotoxin-Low Metals, USP/EP/JP/ChP | 25kg、5kg、1kg |
Disodium Succinate (anhydrous) | D-160 | High Purity / Low Endotoxin – Low Metals, NF | 25kg、5kg、1kg |
D-Mannitol | M-109-7 | High Purity Low Endotoxin USP, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Beet derived | S-124-2-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Beet derived | 25kg、5kg、1kg |
Sucrose, Cane derived | S-124-1-MC | High Purity (Low Endoxin), USP/NF, EP, JP, ChP - Cane derived | 25kg、5kg、1kg |
α,α – Trehalose Dihydrate | T-104-4 | High Purity (Low Endotoxin), USP/NF, EP, JP, ChP | 25kg、5kg、1kg |
產(chǎn)品已在FDA備案獲得DMF，同時也在CDE備案獲得登記號
