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上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司

甘露醇

PEARLITOL?甘露醇,PEARLITOL?25CPEARLITOL?50CPEARLITOL?160CPEARLITOL?100SDPEARLITOL?200SDPEARLITOL?300DCPEARLITOL?400DCPEARLITOL?500DCPEARLITOL?PF(無熱源)D-Mannitol


甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。

甘露醇是山梨醇的異構體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%

 

主要應用:

甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩(wěn)定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。

 

甘露醇廣泛用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑處方,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。

 

甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。

 

在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。

 

甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的處方組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。

 

在治療學上,甘露醇靜脈注射用作滲透性利尿劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭治療的附加劑、降低顱內(nèi)壓、治療腦水腫和降低眼內(nèi)壓的治療劑??诜o藥后,甘露醇基本不被胃腸道吸收,但大劑量時可引起滲透性腹瀉。

 

20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡合物。甘露醇中糖類雜質(zhì)量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。



PEARLITOL?甘露醇

化學名稱

應用

產(chǎn)地

PEARLITOL? 25C

D-甘露醇(極精細級)

注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 50C

D-甘露醇(精細級)

注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 160C

D-甘露醇(標準級)

注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 100SD

(直壓)噴霧干燥甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 200SD

(直壓)噴霧干燥甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 300DC

(直壓)熔融甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 400DC

(直壓)熔融甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 500DC

(直壓)熔融甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? PF

(無熱源) 甘露醇

注射液或凍干粉

法國

D-Mannitol

D-甘露醇(中國藥典)

口服與注射用

廣西南寧

 



甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。

甘露醇是山梨醇的異構體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當于蔗糖的70%

 

主要應用:

甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩(wěn)定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。

 

甘露醇廣泛用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑處方,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。

 

甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應用。

 

在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。

 

甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的處方組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。

 

在治療學上,甘露醇靜脈注射用作滲透性利尿劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭治療的附加劑、降低顱內(nèi)壓、治療腦水腫和降低眼內(nèi)壓的治療劑??诜o藥后,甘露醇基本不被胃腸道吸收,但大劑量時可引起滲透性腹瀉。

 

20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡合物。甘露醇中糖類雜質(zhì)量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。



PEARLITOL?甘露醇

化學名稱

應用

產(chǎn)地

PEARLITOL? 25C

D-甘露醇(極精細級)

注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 50C

D-甘露醇(精細級)

注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 160C

D-甘露醇(標準級)

注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

法國

PEARLITOL? 100SD

(直壓)噴霧干燥甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 200SD

(直壓)噴霧干燥甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 300DC

(直壓)熔融甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 400DC

(直壓)熔融甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? 500DC

(直壓)熔融甘露醇

口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

法國

PEARLITOL? PF

(無熱源) 甘露醇

注射液或凍干粉

法國

D-Mannitol

D-甘露醇(中國藥典)

口服與注射用

廣西南寧

 


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