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上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司

共聚維酮

Copovidone,共聚維酮,PVP/VA, CAS 號(hào):25086-89-9 Kollidon?VA 64,Kollidon?VA 64Fine,

Kollidon?VA 64Kollidon?VA 64Fine是由單體N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和醋酸乙烯酯(VAc)制成的噴霧干燥聚合物粉末,其質(zhì)量比約為64。由于共聚維酮分子是NVPVA的共聚結(jié)構(gòu),因此它兼具了PVPPVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì),共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性,又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性(注:對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié),尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。

同時(shí),本品也是一種優(yōu)良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。



CAS 號(hào):25086-89-9

 

Kollidon?VA 64是一種白色或微黃色的自由流動(dòng)粉末,具有微弱的特征氣味,幾乎沒(méi)有味道。它很容易溶解在所有親水性溶劑中。可在水、乙醇、異丙醇、二氯甲烷、甘油和丙二醇中制備濃度大于10%的溶液。它在醚、環(huán)、脂肪和脂環(huán)烴中較難溶解。

具有良好的流動(dòng)性與可塑性,比PVP具有更低的玻璃化溫度。


體積密度Bulk density:

Kollidon?VA 64Fine的體積密度一般在0.08~0.15g/ml之間,Kollidon?VA 64的體積密度高于Kollidon?VA 64Fine的體積密度,在0.2~0.4g/ml的范圍內(nèi)。

 

粒度分布Particle size distribution:

Kollidon?VA 64Kollidon?VA 64Fine的粒徑分布的典型值如下:

粒徑范圍

Kollidon?VA 64

Kollidon?VA 64Fine

>250 um [%]

max.7%

max.2%

<50 um [%]

max.35%

min. 35%/

 

特性:

1、溶解于水和大多數(shù)可藥用的溶劑;?

2、比乙烯吡咯烷酮均聚物(PVP)更低的玻璃化溫度(Tg?106℃,?K30?165℃)?形成堅(jiān)硬光亮的透明可透氣的可水洗的膜;

3、由于疏水性的增加和更低的Tg,與PVP相比,它是更具親和性的優(yōu)良成膜劑?比PVP更低的吸濕性;

4、醋酸乙烯基團(tuán)為分子引入了一定程度的疏水性。

 

應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)?

1、濕法、干法制粒和直接壓片中作為片劑粘合劑,推薦用量:干黏合劑:1-5%;

2、直接壓片中用來(lái)改善其他粘合劑和填充劑的可壓性;?

3、提高藥物的溶解度,改善生物利用度;

4、對(duì)濕敏感的處方中成為極佳的粘合劑;?

5、片劑薄膜包衣中用來(lái)改善外觀和穩(wěn)定顏色,用量到達(dá)50%時(shí)可增加薄膜衣光澤度;

6、通過(guò)增加薄膜包衣的固含量來(lái)提高生產(chǎn)效率;

7、提高片劑包衣對(duì)疏水片芯的結(jié)合力,在低粘度HPMC膜中加入VA64可增加膜的彈性和它與片芯的黏性; 

8、具有極佳的成膜性和高的皮膚親合性;


Kollidon?VA 64Kollidon?VA 64Fine產(chǎn)品信息如下:

商品名

  中文名稱

US DMF

CDE登記號(hào)

用途/ 說(shuō)明

藥典收錄

包裝規(guī)格

復(fù)驗(yàn)期(月)

Kollidon? VA 64

共聚維酮

6745

F20190001293

共聚維酮,乙烯吡咯烷酮 / 醋酸乙烯酯 6:4 共聚物,用作直接壓片的干粘合劑,片劑、膠囊和顆粒劑濕法制粒的粘合劑,片劑包衣、底衣的成膜劑,也可用于滲透泵藥物混懸層及 HME技術(shù)聚合物載體

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚維酮

35kg

48

Kollidon? VA 64 Fine

共聚維酮

6745

F20190001293

細(xì)粉級(jí)的共聚維酮,平均粒徑 10-20微米,可用作直接壓片的粘合劑,高效提高片劑的硬度并降低脆碎度

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚維酮

15kg

48


Kollidon?VA 64Kollidon?VA 64Fine是由單體N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和醋酸乙烯酯(VAc)制成的噴霧干燥聚合物粉末,其質(zhì)量比約為64。由于共聚維酮分子是NVPVA的共聚結(jié)構(gòu),因此它兼具了PVPPVAC的性質(zhì)。比較以上三個(gè)產(chǎn)品的性質(zhì),共聚維酮保留了PVP良好的水溶性、粘結(jié)性和成膜性,又比PVP具有相對(duì)低得多的吸水性和更為寬廣的溶解性能、更好的塑性和更強(qiáng)的表面活性(注:對(duì)疏水性表面的親和力比PVP大)。因此本品是一種優(yōu)良的片劑粘合劑,應(yīng)用其制得的片劑具有高硬度和低脆碎度的特性,在潮濕條件下制片可以較少的粘結(jié),尤其適用于高劑量、水溶性差和對(duì)水敏感藥物的制片和造粒。

同時(shí),本品也是一種優(yōu)良的成膜劑,用于片劑、顆粒、微丸和糖包衣片芯的包衣溶液及局部用藥的噴霧劑中。用本品制得的薄膜包衣及噴霧膜柔韌性好,具有低吸水性、高塑性和低粘性。



CAS 號(hào):25086-89-9

 

Kollidon?VA 64是一種白色或微黃色的自由流動(dòng)粉末,具有微弱的特征氣味,幾乎沒(méi)有味道。它很容易溶解在所有親水性溶劑中??稍谒?、乙醇、異丙醇、二氯甲烷、甘油和丙二醇中制備濃度大于10%的溶液。它在醚、環(huán)、脂肪和脂環(huán)烴中較難溶解。

具有良好的流動(dòng)性與可塑性,比PVP具有更低的玻璃化溫度。


體積密度Bulk density:

Kollidon?VA 64Fine的體積密度一般在0.08~0.15g/ml之間,Kollidon?VA 64的體積密度高于Kollidon?VA 64Fine的體積密度,在0.2~0.4g/ml的范圍內(nèi)。

 

粒度分布Particle size distribution:

Kollidon?VA 64Kollidon?VA 64Fine的粒徑分布的典型值如下:

粒徑范圍

Kollidon?VA 64

Kollidon?VA 64Fine

>250 um [%]

max.7%

max.2%

<50 um [%]

max.35%

min. 35%/

 

特性:

1、溶解于水和大多數(shù)可藥用的溶劑;?

2、比乙烯吡咯烷酮均聚物(PVP)更低的玻璃化溫度(Tg?106℃,?K30?165℃)?形成堅(jiān)硬光亮的透明可透氣的可水洗的膜;

3、由于疏水性的增加和更低的Tg,與PVP相比,它是更具親和性的優(yōu)良成膜劑?比PVP更低的吸濕性;

4、醋酸乙烯基團(tuán)為分子引入了一定程度的疏水性。

 

應(yīng)用和優(yōu)勢(shì)?

1、濕法、干法制粒和直接壓片中作為片劑粘合劑,推薦用量:干黏合劑:1-5%;

2、直接壓片中用來(lái)改善其他粘合劑和填充劑的可壓性;?

3、提高藥物的溶解度,改善生物利用度;

4、對(duì)濕敏感的處方中成為極佳的粘合劑;?

5、片劑薄膜包衣中用來(lái)改善外觀和穩(wěn)定顏色,用量到達(dá)50%時(shí)可增加薄膜衣光澤度;

6、通過(guò)增加薄膜包衣的固含量來(lái)提高生產(chǎn)效率;

7、提高片劑包衣對(duì)疏水片芯的結(jié)合力,在低粘度HPMC膜中加入VA64可增加膜的彈性和它與片芯的黏性; 

8、具有極佳的成膜性和高的皮膚親合性;


Kollidon?VA 64Kollidon?VA 64Fine產(chǎn)品信息如下:

商品名

  中文名稱

US DMF

CDE登記號(hào)

用途/ 說(shuō)明

藥典收錄

包裝規(guī)格

復(fù)驗(yàn)期(月)

Kollidon? VA 64

共聚維酮

6745

F20190001293

共聚維酮,乙烯吡咯烷酮 / 醋酸乙烯酯 6:4 共聚物,用作直接壓片的干粘合劑,片劑、膠囊和顆粒劑濕法制粒的粘合劑,片劑包衣、底衣的成膜劑,也可用于滲透泵藥物混懸層及 HME技術(shù)聚合物載體

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚維酮

35kg

48

Kollidon? VA 64 Fine

共聚維酮

6745

F20190001293

細(xì)粉級(jí)的共聚維酮,平均粒徑 10-20微米,可用作直接壓片的粘合劑,高效提高片劑的硬度并降低脆碎度

Ph. Eur.: Copovidone

USP/NF: Copovidone

JPE: Copolyvidone

CP:共聚維酮

15kg

48


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